由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)許多實(shí)際問(wèn)題。如污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫等。

　　壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理，沒(méi)有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤(rùn)滑大量采用液體潤(rùn)滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤(rùn)滑脂定時(shí)潤(rùn)滑裝置或采取可靠的密封方式，來(lái)減少或杜絕潤(rùn)滑劑對(duì)藥品的污染。壓片機(jī)廠家另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好，造成粉塵污染。其采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無(wú)間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模實(shí)現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。

　　壓片機(jī)的主電機(jī)通過(guò)交流變頻無(wú)級(jí)調(diào)速器，并經(jīng)蝸輪減速后帶動(dòng)轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)動(dòng)使上、下沖頭在導(dǎo)軌的作用下產(chǎn)生上、下相對(duì)運(yùn)動(dòng)。顆粒經(jīng)充填、頂壓、主壓、出片等工序被壓成片劑。在整個(gè)壓片過(guò)程中，控制系統(tǒng)通過(guò)對(duì)壓力信號(hào)的檢測(cè)、傳輸、計(jì)算、處理等實(shí)現(xiàn)對(duì)片重的自動(dòng)控制，廢片自動(dòng)剔除并能自動(dòng)采樣、顯示故障和打印各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。